Dr Ivan Malkodanski, MD: Rozpoczęliśmy testowanie nowego leku przeciwko koronawirusowi

Spisu treści:

Dr Ivan Malkodanski, MD: Rozpoczęliśmy testowanie nowego leku przeciwko koronawirusowi
Dr Ivan Malkodanski, MD: Rozpoczęliśmy testowanie nowego leku przeciwko koronawirusowi
Anonim

W 2021 roku z sukcesem obronił pracę doktorską na temat „Profilaktyka pooperacyjnych nudności i wymiotów w małoinwazyjnych operacjach jamy brzusznej” i uzyskał stopień naukowo-dydaktyczny „Doktor nauk medycznych”. Od 2016 roku jest asystentem na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii MU-Pleven. Jest wykładowcą w Telekomunikacyjnym Centrum Endoskopii Pleven. Od 2019 roku rozpocznie się specjalizacja z żywienia klinicznego i dietetyki.

Jest członkiem Association of Robotic Surgery for Southeast Europe (SEEASS), European Association of Enteral and Parenteral Nutrition (ESPEN), European Association of Regional Anesthesia (ESRA). Jest również członkiem Bułgarskiej Unii Medycznej (BLS), Bułgarskiego Stowarzyszenia Anestezjologii i Resuscytacji, Bułgarskiego Stowarzyszenia Badań i Leczenia Bólu oraz Bułgarskiego Stowarzyszenia Żywienia Dojelitowego i Pozajelitowego.

Jest autorem i współautorem licznych publikacji w bułgarskich i międzynarodowych magazynach w języku angielskim i rosyjskim. Artykuły dotyczą anestezjologii i intensywnej terapii w chirurgii laparoskopowej, zrobotyzowanej i HIFU (haifu), leczenia bólu ostrego i przewlekłego, żywienia dojelitowego i pozajelitowego u pacjentów w stanie krytycznym. Laureat nagrody "Młodzi Liderzy Pleven" - dziedzina medycyny za rok 2019

Co najmniej 12 krajów jest zaangażowanych w międzynarodowe badanie nowego preparatu przeciwko COVID-19, w tym USA, Kanada, Francja, Niemcy, Wielka Brytania i Bułgaria. Jednym z lekarzy prowadzących takie badanie kliniczne w naszym kraju jest dr Ivan Malkodanski – anestezjolog ze Szpitala Ginekologicznego Pleven, który jest największym w naszym kraju ośrodkiem eksperymentalnego stosowania leku przeciwko COVID-19.

Jak dotychczasowe dane z badania pokazują skuteczność nowego leku i kiedy będzie on dostępny w leczeniu zakażenia koronawirusem, rozmawiamy z dr. Malkodańskim.

Dr Malkodanski, jest Pan jednym z niewielu certyfikowanych lekarzy w Bułgarii, którzy uczestniczą w leczeniu zakażenia koronawirusem nowym lekiem w ramach badania klinicznego. Kiedy rozpoczął się okres próbny i jakie są Twoje dotychczasowe wrażenia na temat jego skuteczności?

- Badanie rozpoczęło się około miesiąc temu, ale pomimo stosunkowo krótkiego czasu i niewielkiej liczby pacjentów, którzy przeszli przez nasz ośrodek, nasza ocena działania leku jest pozytywna. Żaden z pacjentów nie wykazywał pogorszenia początkowych objawów, a po drugim podaniu stan ogólny zaczął się poprawiać. Osoby zarażone spędziły 14-dniową kwarantannę z łagodnymi objawami lub bez nich.

Z radością dzielę się tym, że analizując dane w centrach światowych, obserwuje się podobny trend.

Image
Image

Grupą docelową jego stosowania są pacjenci do 60 roku życia. Dlaczego zdefiniowano taką grupę wiekową? Czy pacjenci z chorobami przewlekłymi, ale ze współistniejącymi i przewlekłymi chorobami, mogą również przyjmować lek?

- Są to protokoły ustawione przez firmę farmaceutyczną. Początkowo rozpoczęliśmy od protokołu, w którym warunkiem włączenia do badania byli pacjenci w wieku od 18 do 60 lat oraz brak chorób współistniejących. Po zrekrutowaniu niezbędnej liczby pacjentów na całym świecie i udowodnieniu skuteczności leku, przeszliśmy na drugi protokół.

W tym przypadku granica wieku jest zachowana, ale stan jest uzupełniany obecnością co najmniej jednej choroby towarzyszącej - nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc - POChP, itp.

Zakładam, że jeśli skuteczność tego protokołu zostanie również udowodniona, kolejne będą obejmowały pacjentów z więcej niż jedną chorobą towarzyszącą lub górna granica wieku zostanie zwiększona. Ja też chciałbym, żeby wszystko działo się w znacznie szybszym tempie, ale tutaj zasady są żelazne.

Jaki jest mechanizm działania leku? Jak działa na wirusa i neutralizuje go?

- Aktywny składnik badanego leku neutralizuje jeden z enzymów odpowiedzialnych za tworzenie błony białkowej wirusa Covid. To zatrzymuje replikację wirusa i czyni go bardziej podatnym na komórki układu odpornościowego.

Kiedy warto rozpocząć kurację, aby uzyskać maksymalny oczekiwany efekt jej zastosowania?

- Ustalone zalecenie to rozpoczęcie leczenia do piątego dnia po zarejestrowaniu zakażenia wirusem bydlęcym z pozytywnym wynikiem testu PCR lub antygenu.

Określasz, że stosujesz go tylko do pacjentów z regionu Pleven. Czemu? Czy w trakcie leczenia konieczne jest wykonanie określonych badań?

- Mamy obowiązkowe badania fizykalne w pierwszym, trzecim i piątym dniu rozpoczęcia leczenia. Z nimi pacjent trafia do szpitala, przechodzi dokładne badanie, sprawdza parametry życiowe (temperaturę, ciśnienie krwi, saturację i puls) oraz osłuchuje. W razie potrzeby wykonuje się prześwietlenie płuc i elektrokardiogram (EKG). Trwają badania krwi.

W pozostałych dniach leczenia, a także przez pewien okres po zabiegu, pacjent jest monitorowany za pomocą telemedycyny. Kilka razy dziennie wykonuje swoje własne parametry życiowe i zapisuje je w specjalnym elektronicznym dzienniku, który mu zapewniamy. Dane te są monitorowane w czasie rzeczywistym zarówno przez nas, jak i firmę farmaceutyczną.

Tylko w ten sposób możemy w dowolnym momencie zareagować i przywieźć pacjenta do szpitala w przypadku pogorszenia stanu wymagającego hospitalizacji. Zaleca się, aby pacjent przebywał na terenie miasta lub w promieniu 15-20 km od niego.

Czy spodziewasz się i kiedy nowy lek zostanie oficjalnie włączony do leczenia pacjentów z koronawirusem w Bułgarii?

- Lek zostanie włączony po analizie jego skuteczności i bezpieczeństwa przez firmę farmaceutyczną oraz po zatwierdzeniu przez właściwe organy.

Czy oprócz nowego leku stosujesz również inną terapię równolegle do tych pacjentów?

- Do każdego pacjenta podchodzimy indywidualnie. Najczęściej łączymy z antykoagulantami i witaminą D, ze względu na niepodważalne fakty dotyczące zakrzepicy i wyczerpania rezerw witaminy D. W razie potrzeby dodajemy antybiotyki, sterydy, immunostymulatory, leki przeciwgorączkowe, przeciwwirusowe, rozszerzające oskrzela itp. Kierujemy się objawami pacjentów.

Czy planowane jest również jego użycie w celu zapobiegania koronawirusowi?

- Od teraz – nie. Na razie planowane jest jego zastosowanie w leczeniu zakażenia wirusem covid, ale po przeanalizowaniu wyników można dodać protokół zapobiegania covid-19.

Jesteś anestezjologiem i resuscytatorem - w Bułgarii jest niewielu takich specjalistów jak ty. Mówisz, że każda interwencja, której dokonasz, to kwestia minut, które oddzielają życie od śmierci. Co pomaga Ci wygrać tę bitwę o życie?

- To pytanie zdecydowanie sprawia mi dużo więcej kłopotów niż powyższe, ponieważ kiedy mówimy o walce między życiem a śmiercią, niestety nie zawsze jest dokładna formuła. A jednak, jak w każdym zawodzie, ciągła nauka, chęć rozwoju, praktyki, godziny pracy – nawet nadgodziny, miłość do pracy, wiara pomaga. Pomagają uśmiechy pacjentów. Wdzięczność w ich oczach.

Zalecana: